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So identifizieren Sie die fünf Konformitätsstandards bei der Beschaffung von Vakuumblutentnahmesystemen

Gesehen: 93 Datum: 09.10.2023

Wie können Sie bei der Abnahme der Beschaffung feststellen, ob die Qualität von Vakuumblutgefäßen qualifiziert ist? Haben Sie solche Sorgen? Heute ist Health Healthcare hier, um für Sie eine wissenschaftliche Popularisierung durchzuführen, um das Problem der Produktqualitätsakzeptanz bei der Beschaffung von Vakuumblutgefäßen zu lösen.


Gemäß dem Pharmaindustriestandard YY 0314-1999 idt ISO 6170:1995 der Volksrepublik China gilt ein Produkt als nicht konform, wenn einer der folgenden fünf Indikatoren fehlt.


1. Saugvolumenexperiment: Das Saugvolumen, also die entnommene Blutmenge, weist einen Fehler von ± 10 % auf, andernfalls gilt es als unqualifiziert. Eine ungenaue Blutentnahme ist derzeit das Hauptproblem. Dies führt nicht nur zu ungenauen Prüfergebnissen, sondern verursacht auch Verstopfungen und Schäden an den Prüfinstrumenten.


2. Behälterdichtheitstest: Drehen Sie das Vakuum-Blutentnahmegefäß mit der Natriumfluorescein-Kompositlösung 60 Minuten lang in deionisiertes Wasser und beobachten Sie das normale Sehvermögen in einem dunklen Raum unter einer langwelligen ultravioletten Lichtquelle ohne Fluoreszenz. Dies gilt als qualifiziert. Behälterdichtheit ist der Hauptgrund für ein ungenaues Blutentnahmevolumen aus Vakuum-Blutentnahmegefäßen.


3. Behälterfestigkeitsexperiment: Der Behälter ist qualifiziert, wenn er 10 Minuten lang einer Zentrifuge mit einer Zentrifugalbeschleunigung von 3000 g ausgesetzt wird und nicht reißt. Die strenge Anforderung im Ausland ist, dass das Vakuumprobenröhrchen 2 Meter über dem Boden platziert werden muss und bei vertikaler Platzierung nicht reißt, wodurch eine versehentliche Beschädigung des Reagenzglases und der Verlust der Probe verhindert werden können.


4. Experiment mit minimalem Freiraum: Der Mindestraum, um eine ausreichende Blutmischung sicherzustellen. Das Blutentnahmevolumen beträgt 0,5–5 ml, also mehr als +25 % des Blutentnahmevolumens; bei einem Blutentnahmevolumen von mehr als 5 ml beträgt das Blutentnahmevolumen mehr als 15 %.


5. Präzisionsexperiment mit Lösungsmittel, Lösungsmittel-Masse-Verhältnis und Lösungszugabe: Der Fehler sollte innerhalb von ± 10 % der angegebenen Standardanlage liegen. Dies ist ein häufiges und leicht übersehenes Problem, das einer der Hauptgründe für ungenaue Inspektionsdaten ist