Gebärmutterhalsprobenehmer

◆ Der Zervix-Probenehmer ist ein Einweg-Probenentnahmegerät für gynäkologische Zervix-Screenings, wie z. B. TCT/flüssigkeitsbasierte Zytologie und HPV-Tests. Es wird für die nicht-invasive Sammlung von abgeblätterten Gebärmutterhalszellen verwendet. Dank seiner einfachen Bedienung und hohen Probenausbeute ist es ein wichtiges Instrument für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs.

◆ Die Zervixbürste wird unter Einhaltung der Biosicherheitsstandards aus medizinischem ABS oder PP, Nylonfilamenten oder Polyethylen niedriger Dichte (LDPE) hergestellt. Die Produktion erfolgt in einem Reinraum der Klasse 100.000 unter den Qualitätsmanagementsystemen ISO 13485 und GMP für Medizinprodukte.

◆ Länge und Form des Probenahmekopfes sind anatomisch auf den Gebärmutterhals abgestimmt. Mit einer weichen Textur und einer hohen Borstendichte ermöglicht es eine umfassende Probenahme, um mehr Gewebeproben zu gewinnen und gleichzeitig menschliches Gewebe nur minimal zu schädigen.

◆ Das Produkt entspricht der internationalen Norm ISO 10993 zur biologischen Bewertung von Medizinprodukten, gewährleistet die Biokompatibilität bei menschlichem Kontakt und vermeidet Risiken wie Toxizität, Sensibilisierung, Entzündung, Karzinogenität und Genotoxizität.

◆ Einzeln verpackt in Papier-Kunststoff- oder Blisterverpackungen, um eine Kontamination zu verhindern.

◆ Durch EO sterilisiert, wodurch ein Sterilitätssicherungsniveau (SAL) von 10-6 erreicht wird.